eCTD Publishing

Das Format eCTD (electronic Common Technical Document) ist ein spezifisches, elektronisches Einreichungsformat für Gesuche im Zusammenhang mit Arzneimittelzulassungen. Es erlaubt die optimale Verwaltung von Arzneimitteldossiers und deren Lebenszyklus. Inhaltlich basiert der Standard auf den Definitionen des CTD (Common Technical Document).


 

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Christina Christen
Regulatory Affairs Publisher

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