Quality Assurance, Regulatory Affairs
und Pharmacovigilance Services für Pharmaunternehmen

Herzlich willkommen bei Ihrem Partner für Pharmadienstleistungen im Schweizer Markt. Seit 1997 beraten und begleiten wir Unternehmen im In- und Ausland in allen Fragen rund um Qualität, Zulassungen Pharmacovigilance von Arzneimitteln, wie auch arzneimittelnahen Produktegruppen (Lebensmittel, kosmetischen Mitteln und Medizinprodukte).

 

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Quality Assurance
Die Qualität jederzeit fest im Griff

Sind Sie gefordert, Ihre Qualitätssicherung zu stärken? Sind Sie daran, Ihr Qualitätsmanagementsystem auf- oder auszubauen und wünschen fachliche Unterstützung?

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Regulatory Affairs
Produkte effizient zulassen

Möchten Sie Ihr Präparat demnächst in der Schweiz zulassen? Steht die Anpassung Ihres EU-Dossiers an die Schweizer Anforderungen an?

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Pharmacovigilance
Unerwünschte Wirkungen überwachen

Planen Sie Ihr Pharmacovigilance-System aufzubauen oder zu optimieren? Möchten Sie die Koordination von UAW-Meldungen auslagern?

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Dr. Katharina Oehler

Scientific and Managing Director

Gabriela Betschart

Food, Quality and Regulatory Affairs Manager

Nunzia Carruba

Project and Administrative Associate

Danièle Chassot

Finance and HR Director

Christina Christen

Regulatory Affairs and Quality Specialist/Publisher

Regula Felix

Lead Food, Cosmetics and Medical Device Services

Rahel Graf

Regulatory Affairs Manager

Jan Grigioni

Regulatory Affairs and Quality Specialist

Elizabeth Heitzer

Lead Quality and Pharmacovigilance Services

Irene Hiernickel

Senior Quality Manager

Dr. Juana Kirsten

Senior Regulatory Affairs and Quality Manager

Ann Malone

Senior Regulatory Affairs Manager

Silvia Manser

Lead Regulatory Affairs Services

Dr. Kristin Wollenick

Senior Quality Manager

 
Erfahrung und Wissen
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Seit 25 Jahren sind wir engagiert und partnerschaftlich für unsere Kunden da:

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Veranstaltungen

StartUp DRA 2026-CH - Modul 02: Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren


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Anpassung der Wegleitung Arzneimittelsignale HAM und des Formulars Signal Notification Form

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Leistungen

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