Quality Assurance, Regulatory Affairs
und Market Access Services für Pharmaunternehmen

Herzlich willkommen bei Ihrem Partner für Pharmadienstleistungen im Schweizer Markt. Seit 1997 beraten und begleiten wir Unternehmen im In- und Ausland in allen Fragen rund um Qualität, Zulassungen und Kassenvergütung von Arzneimitteln.

 

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Quality Assurance
Die Qualität jederzeit fest im Griff

Sind Sie gefordert, Ihre Qualitätssicherung zu stärken? Sind Sie daran, Ihr Qualitätsmanagementsystem auf- oder auszubauen und wünschen fachliche Unterstützung?

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Regulatory Affairs
Produkte effizient zulassen

Möchten Sie Ihr Präparat demnächst in der Schweiz zulassen? Steht die Anpassung Ihres EU-Dossiers an die Schweizer Anforderungen an?

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Pharmacovigilance
Unerwünschte Wirkungen überwachen

Planen Sie Ihr Pharmacovigilance-System aufzubauen oder zu optimieren? Möchten Sie die Koordination von UAW-Meldungen auslagern?

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Katharina Oehler

Scientific and Managing Director

Sonja Ammann

Regulatory Affairs and Quality Specialist

Nunzia Carruba

Project and Administrative Associate

Danièle Chassot

Finance and HR Director

Christina Christen

Regulatory Affairs Publisher

Regula Felix

Head of Food, Cosmetic & Medical Device Services

Ines Fleischmann

Quality Manager

Désirée Gsponer

Team Lead Regulatory Affairs Services

Elizabeth Heitzer

Head of Quality Services

Ann Malone

Senior Regulatory Affairs Manager

Silvia Manser

Head of Regulatory Affairs Services

Melanie Marty

Regulatory Affairs and Quality Associate

Alexandra Meyer

Quality Manager

Svenja Simitz

Regulatory Affairs and Quality Manager

Melanie Waser

Regulatory Affairs Manager

 
Erfahrung und Wissen
haben grossen Wert


Wir teilen unser Wissen: in Form von Tipps und Tricks aus unserer Erfahrung, in Fachanlässen und mit Checklisten:

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Über uns
Seit 1997 sind wir für unsere Kunden da – engagiert und partner-schaftlich:

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Herausgepickt

15 Jahre Unterlagenschutz nicht automatisch gegeben

Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein, um den erweiterten Unterlagenschutz für Orphan...


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Leistungen

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