Quality Assurance, Regulatory Affairs
und Market Access Services für Pharmaunternehmen

Herzlich willkommen bei Ihrem Partner für Pharmadienstleistungen im Schweizer Markt. Seit 1997 beraten und begleiten wir Unternehmen im In- und Ausland in allen Fragen rund um Qualität, Zulassungen und Kassenvergütung von Arzneimitteln.

 

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Quality Assurance
Die Qualität jederzeit fest im Griff

Sind Sie gefordert, Ihre Qualitätssicherung zu stärken? Sind Sie daran, Ihr Qualitätsmanagementsystem auf- oder auszubauen und wünschen fachliche Unterstützung?

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Regulatory Affairs
Produkte effizient zulassen

Möchten Sie Ihr Präparat demnächst in der Schweiz zulassen? Steht die Anpassung Ihres EU-Dossiers an die Schweizer Anforderungen an?

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Pharmacovigilance
Unerwünschte Wirkungen überwachen

Planen Sie Ihr Pharmacovigilance-System aufzubauen oder zu optimieren? Möchten Sie die Koordination von UAW-Meldungen auslagern?

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Katharina Oehler

Scientific and Managing Director

Nunzia Carruba

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Regula Felix

Head of Food, Cosmetic & Medical Device Services

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Head of Quality Services

Paolo Magnone

Quality Manager

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Silvia Manser

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Melanie Marty

Regulatory Affairs and Quality Associate

Alexandra Meyer

Quality Manager

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Melanie Waser

Regulatory Affairs Manager

Ines Fleischmann

Quality Manager

 
Erfahrung und Wissen
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Seit 1997 sind wir für unsere Kunden da – engagiert und partner-schaftlich:

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Verlängerung eines GMP Zertifikates

Akzeptiert Swissmedic GMP-Zertifikate, die offiziell verlängert wurden und darum länger als 3...


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Leistungen

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