Quality Assurance

Mit einem guten Qualitätsmanagementsystem stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Prozesse von der Entwicklung bis zur Verwendung durch den Patienten der geforderten Qualität und der "guten Praxis" entsprechen. Wir bieten Unterstützung nach Bedarf.


Häufig gewählte Dienstleistungen

  • Operative Unterstützung

    Operative Unterstützung

    Wir beraten und unterstützen in den Bereichen Good Distribution Practice (GDP) und Good Manufacturing Practice (GMP): 

    • Audits (interne, bei Lieferanten, im Lager etc.)

    • Selbstinspektionen

    • Vorbereiten von Inspektionen

    • Durchführen von Product Quality Reviews (PQRs)

    • Management von Beanstandungen

    • Schulungen

  • Outsourcing der fachtechnisch-verantwortlichen Person (FvP/RP)

    Outsourcing der fachtechnisch-verantwortlichen Person (FvP/RP)

    Bei Bedarf übernehmen wir die Funktion als fachtechnisch-verantwortliche Person (FvP) Ihres Unternehmens im Outsourcing - langfristig oder zur Überbrückung während eines Mutterschaftsurlaubs oder bei Lücken in der Stellenbesetzung:

    • Verantwortung und Überblick für die Qualität Ihrer Produkte
    • Marktfreigaben
    • Abweichungsmanagement
    • SOP-Management
    • Schulungen
  • Strategische Beratung

    Strategische Beratung

    Nutzen Sie unser Know-how und unsere Erfahrung in den Bereichen:

    • Erlangen einer Betriebsbewilligung in der Schweiz
    • Evaluieren der erforderlichen Bewilligungstypen für Ihr Unternehmen

     

    Bei Bedarf stellen wir Unternehmen ohne eigene Niederlassung in der Schweiz unsere Betriebsbewilligung zur Verfügung, bis diese ihre eigene Betriebsbewilligung erlangt haben (u.a. Einfuhr- und Grosshandelsbewilligung inkl. Marktfreigabe).

  • Aufbau und Unterhalten von Qualitätsmanagementsystemen

    Aufbau und Unterhalten von Qualitätsmanagementsystemen

    Wir beraten Sie gerne in den Bereichen:

    • Evaluieren und Optimieren von bestehenden Qualitätsmanagementsystemen
    • Aufbau von neuen Qualitätsmanagementsystemen

Ihr Kontakt

Fragen?
Ich beantworte sie gerne.

Elizabeth Heitzer
Head of Quality Services
+41 44 787 70 20
e.heitzer@pharma-services.ch


 

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