Es kann vorkommen, dass auf einem GMP-Zertifikat offiziell vermerkt ist, dass die Periode seit der letzten Inspektion basierend auf «Risk Management Principles» verlängert worden sei. Daraus kann sich ein explizit genanntes, verlängertes «Validity Date» ergeben, welches die von Swissmedic geforderten 3 Jahre übersteigt. In solchen Fällen akzeptiert Swissmedic diese verlängerten GMP-Zertifikate.
Dr. Katharina Oehler
Scientific and Managing Director
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