RMP-summary Einreichung im eCTD

Wie soll ein RMP-summary in einer eCTD-Sequenz eingereicht werden?

Das RMP-summary wird als «supplemental info» mit einer related sequence zur Sequenz der Ersteinreichung des betroffenen Gesuches eingereicht. Nur das RMP-summary und ein Begleitschreiben sind nötig, keine Formulare.

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Dr. Katharina Oehler
Scientific and Managing Director

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